Sterilisation

Die Dauer einer Validierung kann ca. sechs Stunden betragen und ist abhängig von der erforderlichen Anzahl der Zyklen des Sterilisators.

Bei einer Validierung des Autoklaven sollten folgende Leistungen erbracht werden:

• IQ (Installationsqualifikation) = Kontrolle des Ist-Zustandes der Dokumentationen (diverse Arbeitsanweisungen, Bestückungslisten, Aufbereitungshinweise von Herstellern besonderer Medizinprodukte und räumliche Gegebenheiten des Aufbereitungsraumes)
• OQ (Operationsqualifikation) = Funktionsqualifizierung, welche die korrekte Funktion einer Anlage beschreibt.
• Beladungsmuster festlegen
• PQ (Performance Qualification [Leistungsqualifikation]) = thermoelektrische Überprüfung der Programme (minimal sind bei der Erstvalidierung der Vakuumtest und drei weitere Testzyklen erforderlich)
• schriftliche Dokumentation aller Ergebnisse der Validierung

Selbstverständlich bieten wir die Wartung vor Ort im Zuge der Validierung an, da diese nicht länger als acht Wochen vor der Validierung liegen darf.

Bei Fragen zu Dokumentionen rund um die Validierung können Sie unter Kontakt Ihr Anliegen formulieren. Wir werden Ihnen mit Hilfe unserer Fachhändler Informationen oder Lösungen anbieten.